認(rèn)證醫(yī)療器械
由專業(yè)的醫(yī)療器械制造商和品牌銷售
廣泛適用于醫(yī)院、臨床機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健社區(qū)和家庭使用
CE 認(rèn)證,TüV SüD Product Service GmbH 的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
符合 EN ISO 13485:2016,符合英國和歐盟醫(yī)療安全要求(醫(yī)療指令 93/42/EEC)CE 0123。
符合 WEEE 標(biāo)準(zhǔn)。
FDA 批準(zhǔn),510(k) 編號:K151287。